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使用電子天平適用標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范

《中國藥典》（2010版）第四十一章“電子天平”，主要規(guī)定天平取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)的精密度。

《USP40-NF35美國藥典》（2017版）第41章“天平”，主要規(guī)定天平的量程或最佳操作范圍，即天平最小樣品重量至最大秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外，對于食品制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。

《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）第五節(jié)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求食品、制藥等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

《GLP良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》，主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范，符合GLP實(shí)驗(yàn)室要求的天平應(yīng)按照DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（操作確認(rèn)）及PQ（性能確認(rèn)）四個(gè)步驟進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)，嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

《ISO 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系》（2005版）。檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告可在全球58個(gè)組織被認(rèn)可。